Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

glenmark pharmaceuticals nordic ab - fingolimodhydrochlorid - kapsler, hårde - 0,5 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrat, pravastatin - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - pravafenix er indiceret til behandling af høj-koronar--hjertesygdom (chd)-risikerer voksne patienter med blandet dyslipidaemia kendetegnet ved høje triglycerider og lav hdl-cholesterol (c) niveauer hvis ldl-c niveauer er tilstrækkeligt kontrolleret under på en behandling med pravastatin-40-mg monoterapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochlorid - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1)orpatients med hurtigt udviklende alvorlige relapserende remitterende multipel sklerose, der er defineret ved 2 eller flere invaliderende tilbagefald i et år, og med 1 eller flere gadolinium øge læsioner på hjernen mr-scanning eller en betydelig stigning i t2 læsion belastning i forhold til en tidligere de seneste mr -.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochlorid - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - agenerase, i kombination med andre antiretrovirale midler, er indiceret til behandling af proteasehæmmere (pi), der har oplevet hiv-1-inficerede voksne og børn over 4 år. agenerase kapsler bør normalt administreres med lavdosis ritonavir som en farmakokinetisk forstærker af amprenavir (se afsnit 4. 2 og 4. valget af amprenavir bør baseres på individuel test af viral resistens og behandlingshistorie hos patienter (se afsnit 5. gavn af agenerase forstærket med ritonavir er ikke blevet vist i pi nave patienter (se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - incivo, i kombination med peginterferon alfa og ribavirin, er indiceret til behandling af genotype-1 kronisk hepatitis c hos voksne patienter med kompenseret leversygdom (herunder skrumpelever):der er i behandling naive;som tidligere er blevet behandlet med interferon alfa (pegyleret eller non-pegyleret) alene eller i kombination med ribavirin, herunder relapsers, delvis respondenter og respondenter null.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir calcium - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - telzir i kombination med lavdosis ritonavir er indiceret til behandling af human-immunodeficiency-virus-type-1-infected voksne, unge og børn på seks år og derover i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. i moderat antiretroviral-erfarne voksne, telzir i kombination med en lav dosis ritonavir har ikke vist sig at være så effektiv som lopinavir / ritonavir. ingen sammenlignende undersøgelser har været gennemført i børn og unge. i stærkt forbehandles patienter, brug af telzir i kombination med en lav dosis ritonavir er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. i protease-inhibitor-erfarne patienter, valg af telzir bør være baseret på individuelle viral resistens test og behandling, historie.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv infektioner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, i kombination med en boostet protease hæmmer og andre antiretrovirale lægemidler, er indiceret til behandling af menneske-immundefekt-virus-type-1 (hiv-1) infektion i antiretroviral behandling-erfarne voksne patienter og i antiretroviral behandling-erfarne pædiatriske patienter fra seks år. denne angivelse er baseret på uge-48 analyser fra to-fase-iii-forsøg i meget forbehandles patienter, hvor intelence blev undersøgt i kombination med en optimeret baggrund regime (obr), der indeholdt darunavir/ritonavir. angivelsen i pædiatriske patienter, der er baseret på 48-uge analyser af en enkelt-arm -, fase-ii-forsøg i antiretroviral-behandling-erfarne pædiatriske patienter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - stocrin er indiceret ved antiviral kombinationsbehandling af human-immunodeficiency virus-1 (hiv-1) -inficerede voksne, unge og børn på tre år og ældre. stocrin ikke er blevet tilstrækkelig undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, nemlig hos patienter med cd4 tæller < 50 celler/mm3, eller efter svigt af protease-hæmmer (pi)-holdige regimer. selv om krydsresistens over for efavirenz med pis er ikke blevet dokumenteret, og der er på nuværende tidspunkt ikke foreligger tilstrækkelige data om effekten af den efterfølgende anvendelse af pi-baseret kombinationsbehandling efter svigt af regimer, der indeholder stocrin.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - invirase er indiceret til behandling af hiv-1-inficerede voksne patienter. invirase bør kun gives i kombination med ritonavir og andre antiretrovirale lægemidler.